Réglementation relative aux tests rapides antigéniques SARS-CoV-2

Ministère de la Santé
JUN
2021

Le ministre de la santé vient de signer un arrêté portant autorisation de l’utilisation des tests rapides antigéniques SARS-CoV-2 par les professionnels de santé et fixant les indications et les conditions de leur réalisation.

1. Les professionnels de la santé autorisés à l'utilisation des tests rapides antigéniques SARS-CoV-2 sont :
  • Les pharmaciens et les médecins biologistes au niveau des laboratoires de biologie médicale
  • Les médecins de travail
  • Les médecins de libre pratique
  • Les pharmaciens d’officine.
2. Les indications à respecter des tests rapides antigéniques SARS-Cov-2 :
  • Les patients symptomatiques, jusqu’à cinq jours après l’apparition des symptômes. 

Si le test est négatif, une RT-PCR sur prélèvement nasopharyngé est obligatoire.

  • Les sujets contacts asymptomatiques d’un cas confirmé isolé ou identifié dans un cluster.

Si le test est négatif, le sujet contact étroit sera mis en quarantaine et un prélèvement nasopharyngé pour RT-PCR sera indiqué en cas d‘apparition de symptômes.

3. La réalisation des tests rapides antigéniques SARS-Cov-2 est réservée aux structures sanitaires adéquates et adaptées tels que les laboratoires d'analyses médicales, les services d'urgences des cliniques, les cabinets et les pharmacies de détail, en respectant les conditions suivantes :
  • Circuit du patient contrôlé
  • Port d’un équipement de protection individuelle (EPI)
  • Zone aérée et dédiée pour la réalisation du test rapide
  • Élimination des déchets d’activités de soins à risques infectieux (DASRI) selon la réglementation en vigueur.
4. Les professionnels de santé doivent s'assurer auprès des fournisseurs que les tests rapides antigéniques SARS-Cov-2 ont bien fait l'objet d'une autorisation de mise à la consommation (AMC) délivrée par l'unité des laboratoires de biologie médicale.
5. Le prix maximal du test rapide antigénique SARS-CoV-2 dans le secteur privé est fixé à vingt dinars. (20 DT TTC)
6. Le rendu des résultats :

Le patient ayant subi le test antigénique reçoit un résultat écrit comportant un QR-code garantissant l’authenticité du résultat.

Pour délivrer ce document, le professionnel de la santé doit utiliser exclusivement la plateforme dédiée par le ministère de la Santé et transmettre le résultat en temps réel.

Pour toute autre information, contacter l’Observatoire National des Maladies Nouvelles et Emergentes via le mail suivant : signalement.tfr.sarscov2@rns.tn

 

Pour consulter le texte de l’arrêté ministériel, cliquez ici.

 

Pour consulter le communiqué de l’unité des laboratoires de biologie médicale, cliquez ici.