COVID-19 - Mise à jour de la sécurité du vaccin Pfizer/BioNtech par l'agence européenne du médicament (EMA)

European Medicines Agency
JAN
2021
L’agence européenne du médicament (EMA) a publié aujourd’hui sa première mise à jour de suivi de la sécurité du vaccin de Pfizer/BioNtech en vie réelle après son autorisation. Ses conclusions sont les suivantes : 
 
  • Les dernières données de sécurité pour ce vaccin sont conformes au profil des effets secondaires connus.
  • Les notifications de réactions allergiques graves n’ont pas permis d’identifier de nouveaux signaux  concernant la nature de cet effet secondaire connu.
  • Aucun problème de sécurité spécifique n’a été identifié pour l’utilisation du vaccin chez les personnes âgées fragiles (aucun lien établi entre des décès rapportés dans cette population et le vaccin).
  • Les bénéfices de ce vaccin dans la prévention de COVID-19 continuent de l’emporter sur les risques, et il n’existe aucun changement recommandé concernant l’utilisation du vaccin.
  • L’EMA continuera à publier des mises à jour mensuelles de la sécurité de ce vaccin en vie réelle en centralisant les données des nombreux pays qui utilisent ce vaccin.
Article résumé par Dr. Emna El Hammi.